Η διαδικασία προετοιμασίας των μαλακών καψουλών και σημεία προσοχής

(1) Ζελατινοποίηση

① Ακολουθία τροφοδοσίας

Συνήθως, μια ορισμένη αναλογία ζελατίνης, πλαστικοποιητή και νερού προστίθεται σε μια δεξαμενή ζελατινοποίησης για θέρμανση και ανάδευση.Η ζελατίνη απορροφά νερό και διαλύεται για να σχηματίσει ένα διάλυμα γέλης.Τα παραπάνω υλικά μπορούν να προστεθούν ταυτόχρονα, αλλά συνιστάται να μην προσθέτετε απευθείας ζελατίνη σε ζεστό νερό.Διαφορετικά, λόγω της διάλυσης της ζελατίνης που έρχεται πρώτα σε επαφή με το ζεστό νερό, θα σχηματιστεί ένα πυκνό στρώμα ζελατίνης και τα σωματίδια ζελατίνης που είναι τυλιγμένα μέσα είναι δύσκολο να διαλυθούν.Θα υπάρχουν πολλές σβώλοι στο ληφθέν διάλυμα γέλης, οι οποίες θα επηρεάσουν την κανονική παραγωγή.Επιπλέον, στη ζελατίνη μπορούν επίσης να προστεθούν χρωστικές ή παράγοντες σκίασης όπως το διοξείδιο του τιτανίου και το οξείδιο του σιδήρου.Θα πρέπει να χρησιμοποιηθεί κολλοειδής λείανση για την άλεση μαζί με μερικούς πλαστικοποιητές και νερό.Μετά το κοσκίνισμα, μπορεί να προστεθεί στο διάλυμα γέλης για να αποφευχθεί η παρασκευή καουτσούκ με κηλίδες ή πόρους.

② Θερμοκρασία κόλλας

Συνιστάται γενικά ο έλεγχος της θερμοκρασίας της κόλλας κατά την παραγωγή στους 60-70 ℃.Το κύριο συστατικό της ζελατίνης είναι ένα μείγμα μορίων πεπτιδίου και οι υψηλές θερμοκρασίες μπορούν να προκαλέσουν υδρόλυση των μορίων πεπτιδίου, επηρεάζοντας την ποιότητα του διαλύματος ζελατίνης.

③ Απαέρωση υπό κενό

Θα υπάρχουν πολλές φυσαλίδες στην πρόσφατα λιωμένη κόλλα, επομένως είναι απαραίτητη η λειτουργία απαέρωσης υπό κενό.Η απαέρωση υπό κενό γενικά απαιτεί βαθμό κενού -0,07~-0,08 MPa.Στην αρχή, ένας μεγάλος αριθμός φυσαλίδων θα κυλήσει και θα απελευθερωθεί από το συγκολλητικό διάλυμα.Επομένως, είναι σημαντικό να απελευθερώνεται η πίεση εγκαίρως για να αποφευχθεί η άντληση του συγκολλητικού διαλύματος στην αντλία κενού και η καταστροφή του εξοπλισμού.Κατά τη διαδικασία άντλησης υπό κενό, πρέπει να δοθεί προσοχή στην παρατήρηση της κατάστασης του υγρού κόλλας έως ότου δεν απελευθερωθούν εμφανείς φυσαλίδες στην επιφάνεια και το υγρό κόλλας ρέει σε σχήμα κηρήθρας στην επιφάνεια, υποδεικνύοντας ότι η απαέρωση έχει ολοκληρωθεί.Η λειτουργία άντλησης κενού μπορεί να διακοπεί.Ο χρόνος άντλησης υπό κενό δεν πρέπει να είναι πολύ μεγάλος, διαφορετικά το υγρό της κόλλας θα χάσει μεγάλη ποσότητα νερού, γεγονός που θα επηρεάσει την επακόλουθη λειτουργία συμπίεσης με βολή.

④ Κόλλα μόνωσης

Η θερμοκρασία μόνωσης του συγκολλητικού διαλύματος γενικά ελέγχεται μεταξύ 50-60 ℃.Εάν η θερμοκρασία του συγκολλητικού διαλύματος είναι πολύ χαμηλή, θα οδηγήσει σε μείωση της ρευστότητας του συγκολλητικού διαλύματος.Επομένως, κατά το στάδιο της σφαιροποίησης, το συγκολλητικό διάλυμα πρέπει να ξαναθερμανθεί, κάτι που διαρκεί πολύ και μπορεί να οδηγήσει σε ανομοιόμορφες ιδιότητες του συγκολλητικού διαλύματος.

Η κόλλα δεν πρέπει να χρησιμοποιείται αμέσως μετά την ολοκλήρωση της απαέρωσης υπό κενό.Θα πρέπει να μείνει για περισσότερο από 4 ώρες για να αποφορτιστούν πλήρως οι φυσαλίδες στην κόλλα.Το ανώτατο όριο του χρόνου μόνωσης αξιολογείται με βάση συγκεκριμένα έργα και το ιξώδες, η δύναμη κατάψυξης και η υγρασία της κόλλας κατά τη διάρκεια της διαδικασίας μόνωσης μπορούν να παρακολουθηθούν για να προσδιοριστεί η σταθερότητα της ποιότητας της κόλλας κατά τη διαδικασία μόνωσης.

(2) υγρό παρασκεύασμα

Το περιεχόμενο μπορεί να παρασκευαστεί σύμφωνα με τις απαιτήσεις συγκεκριμένων έργων, σύμφωνα με τη σχετική λύση, αναστολή, ημι-στερεά προετοιμασία των σχετικών τεχνικών απαιτήσεων, για τον έλεγχο της διαδικασίας διανομής.Εάν οι πρώτες ύλες έχουν φως, θερμότητα, αστάθεια οξυγόνου, μπορείτε να εξετάσετε το φως, την ψύξη ή το άζωτο.Η διαδικασία παρασκευής υγρών ποικίλλει από το ένα έργο στο άλλο, επομένως δεν συζητείται λεπτομερώς εδώ.

(3) παρασκευή χαπιών

Το πάτημα χαπιών είναι η βασική εργασία της παραγωγής μαλακών καψουλών.Το παρασκευασμένο φαρμακευτικό υγρό προστίθεται στη χοάνη και το υγρό κόλλας πιέζεται και αποστέλλεται στη μηχανή μαλακής κάψουλας μέσω του σωλήνα μεταφοράς, ολοκληρώνεται η προετοιμασία του καουτσούκ, το περιεχόμενο της ποσοτικής πλήρωσης, μέσω του καλουπιού θα είναι το καουτσούκ και το περιεχόμενο του πιέζεται σε κάψουλες.Οι κύριες παράμετροι της διαδικασίας που πρέπει να ελέγχονται είναι οι εξής:

① Πάχος καουτσούκ

Εάν πρόκειται για γενική σύνθεση, συνιστάται να διατηρείται το ίδιο πάχος του κελύφους της μαλακής κάψουλας με το σκεύασμα αναφοράς για να διασφαλιστεί ο σταθερός χρόνος αποσάθρωσης.Μια συγκεκριμένη συνταγή μπορεί να χρησιμοποιηθεί για την εφαρμογή υγρού καουτσούκ με διαφορετικά πάχη και μετά την ξήρανση, το πάχος του ξηρού καουτσούκ μπορεί να μετρηθεί για να προσδιοριστεί το εύρος πάχους του καουτσούκ στόχου.Γενικά, το πάχος του καουτσούκ με βάρος 1g ή περισσότερο ελέγχεται εντός 0,8-0,9mm και το πάχος του καουτσούκ με βάρος μικρότερο από 1g είναι 0,7-0,8mm.Το υπερβολικό πάχος του καουτσούκ μπορεί να οδηγήσει σε υψηλότερη θερμοκρασία ψεκασμού που απαιτείται, διαφορετικά μπορεί να μην έχει καλό αποτέλεσμα ραφής.Το λεπτό καουτσούκ μπορεί να επηρεάσει τη θλιπτική αντοχή των μαλακών καψουλών, η οποία δεν ευνοεί την αποθήκευση και τη μεταφορά.Επιπλέον, το πάχος των δύο κομματιών καουτσούκ θα πρέπει να είναι όσο το δυνατόν συνεπές, διαφορετικά θα παράγει παραμορφωμένα σφαιρίδια.

② Θερμοκρασία ψεκασμού

Η θερμοκρασία ψεκασμού πρέπει να ρυθμίζεται ανάλογα με την κατάσταση του καουτσούκ.Εάν η περιεκτικότητα σε υγρασία του καουτσούκ είναι πολύ χαμηλή ή το λάστιχο είναι πολύ παχύ, η θερμοκρασία ψεκασμού θα πρέπει να αυξηθεί κατάλληλα.Επιπλέον, εάν η ταχύτητα πίεσης της βολής είναι πολύ υψηλή, είναι επίσης απαραίτητο να αυξήσετε τη θερμοκρασία ψεκασμού για να εξασφαλίσετε καλύτερο αποτέλεσμα ραφής.Συνήθως, η θερμοκρασία του ψεκασμού πρέπει να ελέγχεται μεταξύ 35 ℃ και 40 ℃.Εάν είναι πολύ χαμηλό, είναι δύσκολο να ραφτεί και αν είναι πολύ ψηλό, μπορεί να προκαλέσει συστροφή της γραμμής ραφής της μαλακής κάψουλας και να παράγει διαμορφωμένα χάπια.

③ Ταχύτητα πίεσης μπάλας

Η αύξηση της ταχύτητας πίεσης με βολή μπορεί όχι μόνο να επηρεάσει τη θερμοκρασία ψεκασμού, αλλά και να επηρεάσει το πάχος της ελαστικής επίστρωσης.Μια μεγαλύτερη ταχύτητα περιστροφής μπορεί να προκαλέσει υπερβολικό τέντωμα του καουτσούκ κατά τη διαδικασία συμπίεσης με βολή, με αποτέλεσμα την αραίωση του καουτσούκ.Επομένως, μετά τη ρύθμιση της ταχύτητας πίεσης βολής, το πάχος του καουτσούκ θα πρέπει να παρακολουθείται για να διασφαλιστεί ότι βρίσκεται εντός του εύρους στόχου.

④ Θερμοκρασία περιβάλλοντος

Η θερμοκρασία περιβάλλοντος κατά τη διαδικασία συμπίεσης μπορεί επίσης να επηρεάσει το αποτέλεσμα συμπίεσης.Εάν η θερμοκρασία περιβάλλοντος είναι πολύ υψηλή, μπορεί να κρυώσει αργά τα συμπιεσμένα σφαιρίδια και να προκαλέσει πρόσφυση.Εάν η θερμοκρασία περιβάλλοντος είναι πολύ χαμηλή και το λάστιχο είναι δύσκολο να ραφτεί, είναι απαραίτητο να αυξήσετε κατάλληλα τη θερμοκρασία ψεκασμού.

⑤ Άλλο

Η μηχανή μαλακής κάψουλας έχει επίσης τη θερμοκρασία του ελαστικού σωλήνα μεταφοράς, τη θερμοκρασία του ελαστικού κουτιού και τη θερμοκρασία του τυμπάνου ψύξης.Η θερμοκρασία του σωλήνα μεταφοράς από καουτσούκ και η θερμοκρασία του λαστιχένιου κουτιού είναι γενικά 55-60 ℃ για να διασφαλιστεί ότι η κόλλα μπορεί να ρέει ομαλά και να μην προκαλέσει απόφραξη του ελαστικού σωλήνα μεταφοράς.Το τύμπανο ψύξης ελέγχεται γενικά κάτω από 20 ℃ για να διασφαλιστεί ότι το καουτσούκ μπορεί να ψύχεται και να σχηματίζεται γρήγορα.

Επιπλέον, θα πρέπει να δοθεί προσοχή στον τύπο και την ποσότητα του λιπαντικού λαδιού που προστίθεται κατά τη διαδικασία παρασκευής χαπιών και θα πρέπει να θεσπιστούν αντίστοιχα πρότυπα ποιότητας για το λιπαντικό λάδι.Θα πρέπει να υπάρχουν επαρκή στοιχεία που να αποδεικνύουν ότι το λιπαντικό δεν θα επηρεάσει άλλα συστατικά της μαλακής κάψουλας.Τα συνήθως χρησιμοποιούμενα λιπαντικά έλαια περιλαμβάνουν υγρή παραφίνη ιατρικής ποιότητας και γλυκερίδια μέσης αλυσίδας.

(4) Ξήρανση

Η διαδικασία ξήρανσης χωρίζεται γενικά σε δύο στάδια, δηλαδή σταθερή ξήρανση και στατική ξήρανση.Οι πρόσφατα συμπιεσμένες μαλακές κάψουλες θα μεταφερθούν αμέσως σε περιστροφικό κλουβί για ξήρανση, μειώνοντας την περιεκτικότητα σε υγρασία στο 25-30%.Κάτω από αυτή την περιεκτικότητα σε υγρασία, το σχήμα των μαλακών καψουλών θα είναι βασικά σταθερό.Για να βελτιώσετε την απόδοση παραγωγής, μεταφέρετε τις διαμορφωμένες και αποξηραμένες μαλακές κάψουλες σε δίσκο για περαιτέρω στέγνωμα.Για τον καθαρισμό του λιπαντικού λαδιού στην επιφάνεια της μαλακής κάψουλας, μπορεί να προστεθεί ένα πανί απορρόφησης λαδιού στο καλάθι στεγνώματος κατά τη διαδικασία διαμόρφωσης και στεγνώματος.

Γενικά, η περιεκτικότητα σε υγρασία των μαλακών κελύφους κάψουλας πρέπει να ελέγχεται μεταξύ 8-12%.Εάν η περιεκτικότητα σε υγρασία είναι πολύ υψηλή, το τελικό κέλυφος της κάψουλας θα είναι πολύ μαλακό και επιρρεπές σε μούχλα.Εάν η υγρασία είναι πολύ χαμηλή, το κέλυφος της κάψουλας θα σπάσει, κάτι που δεν ευνοεί την αποθήκευση και τη μεταφορά.Οι κύριοι παράγοντες που επηρεάζουν την επίδραση ξήρανσης των μαλακών καψουλών είναι οι εξής:

① Περιβαλλοντική θερμοκρασία και υγρασία

Η μελέτη των Liu Hongyan et al.δείχνει ότι οι αλλαγές στις συνθήκες ξήρανσης έχουν αντίκτυπο στον ρυθμό στεγνώματος των μαλακών καψουλών, όπως φαίνεται στο Σχήμα 3. Η θερμοκρασία και ο ήχος του περιβάλλοντος ξήρανσης είναι υψηλοί και οι μαλακές κάψουλες στεγνώνουν γρήγορα στο πρώιμο στάδιο της ξήρανσης.Ωστόσο, στο μεταγενέστερο στάδιο της ξήρανσης, λόγω της επιφανειακής ξήρανσης και σκλήρυνσης του κελύφους της κάψουλας, επηρεάζει την εσωτερική αγωγιμότητα του νερού και ο ρυθμός στεγνώματος μειώνεται.Καθώς η περιβαλλοντική υγρασία μειώνεται, ο ρυθμός στεγνώματος παρουσιάζει μια επιταχυνόμενη τάση.Γενικά, η υγρασία στο περιβάλλον πρέπει να ελέγχεται κάτω από 60%, διαφορετικά είναι εξαιρετικά δύσκολο να στεγνώσουν οι κάψουλες.

② Ταχύτητα ξηρού ανέμου

Η αύξηση της ταχύτητας του ανέμου σε ξηρό περιβάλλον μπορεί να αυξήσει τον ρυθμό μεταφοράς νερού και να βελτιώσει την απόδοση ξήρανσης.

③ Χρόνος στεγνώματος

Υπό αυστηρό έλεγχο της θερμοκρασίας και της υγρασίας του περιβάλλοντος, η περιεκτικότητα σε υγρασία των αποξηραμένων μαλακών καψουλών εξαρτάται από τη διάρκεια του χρόνου στεγνώματος.Κατά τη διάρκεια του σταδίου διερεύνησης της διαδικασίας, μπορούν να ληφθούν κάψουλες με διαφορετικούς χρόνους στεγνώματος για τη μέτρηση της περιεκτικότητας σε υγρασία του κελύφους της κάψουλας και μπορεί να σχεδιαστεί μια καμπύλη ξήρανσης για να προσδιοριστεί το τελικό σημείο ξήρανσης.

(3) δοκιμαστικά χάπια

Η διαδικασία ελέγχου των χαπιών είναι να εξαλειφθούν τα μη κατάλληλα προϊόντα στις ξηρές μαλακές κάψουλες, όπως μεγάλα και μικρά χάπια, ξεφουσκωμένα χάπια, χάπια με φυσαλίδες, διαμορφωμένα χάπια και ούτω καθεξής.Ο γενικός τρόπος λήψης χαπιών είναι να τοποθετείτε τις μαλακές κάψουλες στο τραπέζι της λάμπας και να τις μαζεύετε με το χέρι.

Στη διαδικασία προετοιμασίας της μαλακής κάψουλας, πρέπει να αξιολογήσουμε τα χαρακτηριστικά των υλικών εξόδου κάθε διαδικασίας για να διασφαλίσουμε την παραγωγή πιστοποιημένων προϊόντων.

Στο στάδιο της χημικής κόλλας, η εμφάνιση, η υγρασία, το ιξώδες και η δύναμη πήξης της κόλλας είναι οι γενικοί δείκτες.Η εμφάνιση της κόλλας πρέπει να είναι λεπτή και λεία χωρίς λεπτές φυσαλίδες, το νερό πρέπει να ελέγχεται στο 40% -50%, το νερό είναι πολύ χαμηλό, κατά τη διαδικασία συμπίεσης τα χάπια θα είναι δύσκολο να συρραφούν, πολύ νερό θα οδηγήσει στο σχηματισμό από καουτσούκ?Εάν το ιξώδες είναι πολύ χαμηλό, το μαλακό κέλυφος της κάψουλας είναι εύκολο να σαπωνοποιηθεί.Οι δύο δείκτες θα πρέπει να παρακολουθούνται κατά τη διάρκεια της διατήρησης της θερμότητας για να αποτραπεί η υπερβολική μείωση της ποιότητας της ζελατίνης.

Στο στάδιο της παρασκευής χαπιών, η εμφάνιση της μαλακής κάψουλας, η ποσότητα της μαλακής κάψουλας και η κατάσταση ραφής, η εμφάνιση της μαλακής κάψουλας, εάν υπάρχουν φυσαλίδες στην επιφάνεια της κάψουλας, εάν η ραφή είναι ομοιόμορφη, η Η ποσότητα της μαλακής κάψουλας πρέπει να κοπεί ανοιχτή, αφού σβήσει το περιεχόμενο, προσδιορίστηκε το βάρος της κάψουλας και συνιστάται αιθέρας για τον καθαρισμό του περιεχομένου στο πρότυπο ποιότητας της παρασκευής.Το περιεχόμενο είναι η διαφορά μεταξύ του συνολικού βάρους της κάψουλας και του βάρους του δέρματος της κάψουλας.Το περιεχόμενο θα πρέπει να προσδιορίζεται αμέσως μετά τη λήψη του δείγματος.Εάν ο χρόνος αναμονής είναι μεγάλος, η ακρίβεια του προσδιορισμού του περιεχομένου θα επηρεαστεί μετά την εξάτμιση της υγρασίας της μαλακής κάψουλας, οι μαλακές κάψουλες θα φυλάσσονται σε αεροστεγές δοχείο και θα τοποθετούνται σε χαμηλή θερμοκρασία για να αποφευχθεί η εξάτμιση του νερού και Η ραφή πρέπει να παρατηρείται με μικροσκόπιο, να προσδιορίζεται κόβοντας τις μαλακές κάψουλες που κατασκευάστηκαν πρόσφατα και κόβοντας τον μεσαίο δακτύλιο από καουτσούκ, κάτω από το μικροσκόπιο για να παρατηρηθεί το πάχος του καουτσούκ και το πάχος της ραφής, η εικόνα μικροσκοπίου όπως φαίνεται στο σχήμα 5 , μετρώντας και υπολογίζοντας το ποσοστό ραφής, το γενικό ποσοστό ραφής δεν πρέπει να είναι μικρότερο από 30%.

Ρυθμός ραφής = πάχος ραφής/πάχος κάψουλας * 100%

Κατά το στάδιο της ξήρανσης, η περιεκτικότητα σε νερό της κάψουλας θα πρέπει να παρακολουθείται.Η μέθοδος προσδιορισμού είναι να κόψετε τη μαλακή κάψουλα, να σκουπίσετε τα περιεχόμενα της κάψουλας με απορροφητικό χαρτί και να μετρήσετε την περιεκτικότητα σε νερό της κάψουλας με τη μέθοδο ξήρανσης, έως ότου η υγρασία φτάσει στο εύρος στόχου.Εάν υπάρχει αποδεδειγμένη μέθοδος παρακολούθησης της σταθερότητας της υγρασίας, μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί.